Innovación para el diagnóstico de cáncer de mama. BioNTech Diagnostics GmbH.
Test de diagnóstico molecular in vitro para la detección cuantitativa de la expresión de mRNA del ERBB2, ESR1, PGR y MKI67 en tejido.
PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS
- Determinación cuantitativa y reproducible de la expresión de cada biomarcador vía RT- qPCR.
- Test diagnóstico molecular in vitro para los cuatro biomarcadores fundamentales en cáncer de mama: ERBB2(HER2), ESR1 (ER), PGR(PR) y MKI67 (marcador de proliferación Ki-67).
- Clasificación del subtipo molecular según St.Gallen (2013):
- Luminal A-like.
- Luminal B-like (HER2 negative).
- Luminal B-like (HER2 positive).
- HER2 positive (non-luminal).
- Triple negative (ductal).
- Valor pronóstico y predictivo según subtipo.
- Marcado CE-IVD.
BENEFICIOS
- RT-qPCR proporciona resultados más exactos y reproducibles respecto a la IHQ ( Inmunohistoquímica).
- Mejora la valoración/cuantifiación del Ki67 y con ello una mejor discriminación de los subtipos Luminal A y Luminal B.
- Valores bajos para MKI67 por Mammatyper muestran un mejor pronóstico del cáncer.(FinHer Trial).
- Pacientes Luminal-B por Mammatyper , se benefician del tratamiento adyuvante con taxanos ( Docetaxel FEC) frente al Vinorelbine(FinHer Trial).
REFERENCIAS
Referencia | Descripción | Formato |
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90020 | MAMMATYPER Kit P/Subtipado molecular cáncer de mama | 10 test ( 8 muestras y 2 controles) |
Para la extracción y purificación de RNA total en muestras fijadas en formalina y embebidas en parafina (FFPE)) tenemos el reactivo auxiliar RNXtract RNA Extraction kit, del mismo proveedor.
Procedimiento en tres pasos:
- Eliminación de parafina.
- Lisis del tejido y liberación del RNA.
- Purificación del RNA con varios pasos de lavados.
REFERENCIA
Referencia | Descripción | Formato |
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90040 | RNXtract® Kit extracción RNA | 48 tests |