El kit de PCR en tiempo real Virella Sars-Cov-2 V.2.0 en un kit con los reactivos listos para su uso con sondas y cebadores para las 3 regiones de importancia en el nuevo coronavirus Sars-Cov-2 (genes RdRP, S y E), con 2 controles internos incluidos en el kit y con los controles externos positivo y negativo.
La detección de las tres regiones del Sars-Cov-2 y de los dos controles se realizan en el mismo pocillo. La detección simultánea de los tres genes incrementa la fiabilidad de los resultados incluso en los casos en los que pueda haber mutaciones en alguno de los genes. El kit está validado para la mayoría de los termocicladores que existen en el mercado así como para la mayoría de los métodos de extracción (páginas 10 y 11 del manual).
De acuerdo con el documento de la OMS se menciona el que se pueden obtener resultados erróneos debido a una muestra pobre o insuficiente. Para evitarlo, se recomienda incluir un control que tenga como objetivo ADN humano. Para ello el kit de Virella Sars-Cov-2 V.2.0 dispone de dos controles:
- Un Control interno del proceso (IPC), que se agrega durante la extracción de ARN y se detecta en la misma reacción mediante una sonda marcada con HEX permitiendo detectar una posible inhibición de la RT-PCR y confirmado que el ácido nucleico (ARN) se aisló o extrajo de la muestra biológica.
- Además contiene un Control de Sistema Interno (ISC) que consta de cebadores y sondas para la detección de un gen de Beta-actina en el eluido de la muestra biológica. El ISC ayuda a prevenir resultados falsos negativos debido a una muestra o transporte insuficiente. La amplificación de la secuencia diana de beta-actina se mide en el canal ROX.
El kit de RT-PCR en tiempo real seqc virellaSARS-CoV-2 2.0 contiene cebadores específicos y sondas doblemente marcadas para la amplificación de ARN (ADNc) de SARS-CoV-2 (gen RdRP y gen S, ambos en el canal FAM) y el ARN (ADNc) del Subgénero Sarbecovirus (SARS-CoV-1 y SARS-CoV-2 del gen E en el canal Cy5) extraído de muestras biológicas.
Tanto el gen E como el gen RdRP son secuencias diana del genoma viral recomendadas por la OMS.
La detección simultánea de 3 secuencias diana (gen RdRP, gen S y gen E) aumenta la fiabilidad del diagnóstico, incluso en casos de mutaciones de la secuencia diana.
Otras características:
- 3 Zonas de detección genética (genes RdRP, S y E).
- Kit completo con marca CE IVD.
- Resultado del test en solo 75 minutos.
- Validado para todos los termocicladores de PCR habituales (p.ej. Lightcycler 480 II, Stratagene etc.).
- Caducidad: a ≤ -18°C 24 meses; también se puede almacenar a 2°C - 8°C (caducidad 6 meses).