One Lambda recibió a finales del pasado año la aprobación de conformidad con la Directiva IVDD CE, lo que permite que todos sus productos para Diagnóstico In Vitro se vendan en toda la Unión Europea.

La Directiva de Diagnóstico In Vitro (IVDD) se desarrolló para crear una normativa única para la industria de diagnóstico y aparatos médicos en Europa

El cumplimiento de las normas de la IVDD permite que los productos reciban la Marca CE. Esta marca es la confirmación oficial otorgada a los productos que cumplen con los códigos de protección medio-ambientales, sanitarios y de seguridad establecidos por la Unión Europea. El símbolo CE confirma que un producto se puede colocar legalmente en el mercado y garantiza el libre movimiento de dicho producto en toda la Unión Europea.

Los productos para Diagnóstico In Vitro ( IVD) sin Marca CE no se pueden introducir en ninguno de los 15 estados miembros de la Unión Europea (EU) o de los 3 estados miembros de la Asociación Europea de Libre Comercio (EFTA).
Aunque las infracciones de la marca se hacen cumplir de forma diferente en toda la Unión, una Directiva General de Seguridad de Producto obliga a cada país de la Unión Europea.
Las penas incluyen multas monetarias, procedimientos de devolución a origen y prisión en casos extremos.

Al respetar el plazo del 7 de Diciembre de la Unión Europea, One Lambda garantiza que nuestra oferta de histocompatibilidad seguirá estando disponible para los laboratorios de todo el continente sin interrupción.

»Certificación CE«