comercial RAFER S.L. - Software de análisis HLA FUSION

Software FUSION

El programa HLA Fusion permite la obtención del tipaje HLA y la identificación de los posibles anticuerpos anti-HLA, MICA y HNA existentes en el suero de una persona, además de proporcionar el archivo de datos demográficos de las personas analizadas, presentación de informes, búsqueda de posibles donantes y/o receptores, obtención de estadísticas de frecuencias poblacionales, etc.

Al mismo tiempo, este programa agrupa en uno sólo las diferentes aplicaciones existentes hasta la actualidad para la realización de dichos análisis a partir de los resultados obtenidos con las diferentes líneas de reactivos One Lambda:

• Oligotipaje HLA mediante los métodos MicroSSP y rSSO.
• Análisis de anticuerpos mediante las técnicas de linfocitotoxicidad (placas de células LCT), ELISA (LAT), citometría de flujo convencional (FlowPRA) y citometría múltiple Luminex (LABScreen).

La unificación de todas las aplicaciones analíticas en una sólo permite, de manera sencilla, la posible combinación de los resultados obtenidos por una muestra con diferentes técnicas para conseguir una mayor definición de los mismos, así como la eliminación de posibles ambigüedades.

La estructura diferenciada de este programa permite el sencillo acceso a los diferentes módulos que lo componen, permitiendo fácilmente:

1. Acceder al archivo de personas y de muestras analizadas para la incorporación de datos demográficos, consulta de resultados, creación de listas de trabajo, exportación de resultados a otros programas, etc.
2. Realizar el análisis de resultados con cualquiera de las técnicas detalladas anteriormente, accediendo a las mismas de forma individualizada según el tipo de técnica empleada.
3. Analizar combinadamente los resultados de una muestra que hubiera sido procesada con diferentes técnicas, independientemente del tiempo en que dichos análisis hubieran sido realizados.

4. Obtener rápidamente informes impresos o por pantalla de cualquiera de los resultados de cualquier persona y muestra archivadas en el mismo, así como habilitar la posibilidad de realizar crear ficheros de exportación en diferentes formatos (Excel, texto, ASCII, etc.) y la conexión bidireccional con otros programas del laboratorio.
5. Mantener y consultar todos los reactivos empleados en el laboratorio, pudiendo visualizar e imprimir la composición de los mismos y el control de calidad interno realizado por One Lambda a cada lote.

La posible utilización de dicho programa por diferentes personas y departamentos del mismo laboratorio ha impuesto el diseñar un programa que funcione en red de forma multiusuario, facilitando el acceso al mismo desde cualquiera de los ordenadores del laboratorio que conforman dicha red definida por el propio supervisor del laboratorio. Este funcionamiento en red obliga a la introducción de los siguientes controles:

• Definir el acceso al programa a sólo los ordenadores de la red que disponga el supervisor del laboratorio.
• Catalogar a los propios usuarios del programa en diferentes escalas otorgando distintos niveles de permisos que aseguren el correcto funcionamiento del mismo y la protección de los datos que en él se archiven.
• Analizar los resultados inicialmente por un usuario y confirmar los mismos por un supervisor para la oportuna incorporación al archivo propio de la persona.
• Mantener un fichero auditor que permita identificar cada uno de los accesos y operaciones realizadas por cualquiera de las personas a las que se les ha facilitado el trabajar con el HLA Fusion.

Características individuales de cada uno de los módulos de análisis

• Oligotipaje HLA por el método rSSO y sistema Luminex:
1. Importación de las sesiones de lectura obtenidas en el sistema Luminex, comprobando previamente los resultados obtenidos por los controles particulares de cada muestra y pudiendo eliminar aquellas muestras que no cumplan los criterios de aceptabilidad por incorrecta amplificación de los controles positivos o contaminación de la reacción indicada por los controles negativos.
2. Análisis global previo de la sesión realizada, comprobando los resultados de todos los controles positivos y negativos de todas las muestras y la posible existencia de simultáneas reacciones falsamente positivas o negativas de algún grupo de partículas para todos las muestras; pudiendo realizar las oportunas correcciones que la experiencia del propio usuario decida y basándose tanto por el control de calidad interno de One Lambda como de posibles controles de calidad creados por el propio laboratorio.
Todas estas maniobras tienen como finalidad la posibilidad de llegar a una aceptación global de los resultados de todas las muestras.
3. Análisis parcial por grupos de las muestras de una sesión que presentan el oligotipaje asignado automáticamente, muestras con ambigüedades, posibles falsas reacciones o ausencia de asignaciones.
4. Análisis individual de cada una de las muestras, comprobando los resultados de la misma a nivel serológico, media resolución NMDP y alta resolución; la posible existencia de reacciones cercanas, la visualización de las fluorescencias individuales de cada uno de los grupos de partículas y su relación con su punto de corte, las lecturas obtenidas en el sistema Luminex, la zona génica identificada por cada sonda y otras sondas que detectan zonas cercanas a la misma, etc.
5. Análisis combinado de los resultados de la muestra obtenido en esa sesión del Luminex con otros resultados previamente analizados ya sea en otras sesiones rSSO o con otros kits del método MicroSSP.
6. Confirmación por el supervisor de los resultados previamente analizados y automática asignación del tipaje al registro particular de cada muestra.
7. Obtención del informe directo de los resultados de dicha sesión y de cada muestra individual.
8. Posibilidad de realizar sesiones ya archivadas con la incorporación de nuevas nomenclaturas HLA.

• Oligotipaje HLA por el método MicroSSP:
1. Introducción manual de los resultados obtenidos en el gel de electroforesis.
2. Incorporación de la fotografía del gel al archivo particular de cada muestra.
3. Análisis individual de cada muestra, comprobando los resultados de la misma a nivel serológico, media resolución NMDP y alta resolución; la posible existencia de reacciones cercanas, etc.
4. Análisis combinado de los resultados de la muestra obtenido en ese gel con otros resultados previamente analizados con otros kits de los métodos rSSO y MicroSSP.
5. Confirmación por el supervisor de los resultados previamente analizados y automática asignación del tipaje al registro particular de cada muestra.
6. Obtención del informe directo de los resultados de cada muestra individual.

• Análisis de anticuerpos anti HLA por el método de citometría múltiple Luminex (LABScreen):
1. Importación de las sesiones de lectura obtenidas en el sistema Luminex, comprobando previamente los resultados obtenidos por los controles particulares de cada muestra y pudiendo eliminar aquellas muestras que no cumplan los criterios de aceptabilidad basándose en las fluorescencias del control positivo y negativo.
2. Análisis global previo de la sesión realizada y aceptación del mismo, siempre y cuando el supervisor asigne esta posibilidad al usuario que esté trabajando con el programa.
3. Análisis individual de cada una de las muestras, facilitando:
    - Comprobar los resultados bajo diferentes fórmulas de cálculo (vaselina, fluorescencias, ratios, etc.).
    - Modificar los puntos de corte y la definición de positividades según valores NIH (1,2,4,6,8) o de fluorescencia
    - Comprobar la asignación automática de los anticuerpos ya sea con la nomenclatura serológica o de ADN.
    - Seleccionar o deseleccionar los antígenos del Locus Cw al análisis de anticuerpos.
    - Introducir manualmente la asignación final de anticuerpos individuales o por grupos CREG.
    - Calcular el %PRA frente a los antígenos existentes en el reactivo o a partir de los tipajes archivados en el programa de personas definidas como posibles donantes.
4. Análisis combinado de los resultados de una muestra obtenidos tanto en otras sesiones previas LABScreen como con otros kits de los métodos FlowPRA, LAT y LCT.
5. Obtención del informe directo de los resultados de dicha sesión y de cada muestra individual.
6. Obtención del histórico de los análisis realizados a todos los sueros de un paciente, pudiendo obtener un virtual ‘cross match’.

• Análisis de anticuerpos anti HLA por los métodos de citometría convencional (FlowPRA), ELISA (placas LAT) y de linfocitotoxicidad (placas LCT de células):
1. Introducción manual de los resultados, utilizando los tradicionales valores NIH de 1, 2, 4, 6 y 8.
2. Análisis individual de cada muestra, comprobando el cálculo estadístico de %PRA y la asignación de anticuerpos por frecuencias individuales o por grupos CREG de los posibles anticuerpos existentes en el suero.
3. Análisis combinado de la asignación de los resultados de la muestra con diferentes kits del mismo método o de otros métodos… LCT, LAT, FlowPRA y LABScreen.
4. Confirmación por el supervisor de los resultados previamente analizados.
5. Obtención del informe directo de los resultados de cada muestra individual.

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