Diagnóstico

Subtipado MAMMATYPER

Innovación para el diagnóstico de cáncer de mama. BioNTech Diagnostics GmbH.

Test de diagnóstico molecular in vitro para la detección cuantitativa de la expresión de mRNA del ERBB2, ESR1, PGR y MKI67 en tejido.

PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS

  • Determinación cuantitativa y reproducible de la expresión de cada biomarcador vía RT- qPCR.
  • Test diagnóstico molecular in vitro para los cuatro biomarcadores fundamentales en cáncer de mama: ERBB2(HER2), ESR1 (ER), PGR(PR)  y MKI67 (marcador de proliferación Ki-67).
  • Clasificación del subtipo molecular según St.Gallen (2013):
    • Luminal A-like.
    • Luminal B-like (HER2 negative).
    • Luminal B-like (HER2 positive).
    • HER2 positive (non-luminal).
    • Triple negative (ductal).
  • Valor pronóstico y predictivo según subtipo.
  • Marcado CE-IVD.

BENEFICIOS

  • RT-qPCR proporciona resultados más exactos y reproducibles respecto a la IHQ ( Inmunohistoquímica).
  • Mejora la valoración/cuantifiación del Ki67 y con ello una mejor discriminación  de los subtipos Luminal A y Luminal B.
  • Valores bajos para MKI67 por Mammatyper muestran un mejor pronóstico del cáncer.(FinHer Trial).
  • Pacientes Luminal-B por Mammatyper , se benefician del tratamiento adyuvante con taxanos ( Docetaxel FEC) frente al Vinorelbine(FinHer Trial).

REFERENCIAS

Referencia Descripción  Formato
90020 MAMMATYPER Kit P/Subtipado molecular cáncer de mama 10 test ( 8 muestras y 2 controles)

 

Para la extracción y purificación de RNA total en muestras fijadas en formalina y embebidas en parafina (FFPE)) tenemos el reactivo auxiliar RNXtract RNA Extraction kit, del mismo proveedor.

Procedimiento en tres pasos:

  • Eliminación de parafina.
  • Lisis del tejido y liberación del RNA.
  • Purificación del RNA con varios pasos de lavados.

 

REFERENCIA

Referencia Descripción Formato
90040 RNXtract® Kit extracción RNA 48 tests

 

 

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